Froomejeva obramba salbutamola postaja močnejša z novo študijo, ki trdi, da je test WADA za salbutamol v osnovi napačen
Nedavna študija je dodatno okrepila obrambo Chrisa Frooma pred morebitno sankcijo zaradi negativne analitične ugotovitve (AAF) za previsoke ravni salbutamola v njegovem urinu, s trditvijo, da je sistem testiranja v osnovi napačen.
Froome je presegel dovoljeno mejo salbutamola v urinu, nastavljeno na 1000 ng/ml. Froome je zabeležil koncentracijo 2000 ng/ml. Omejitev 1000 ng/ml naj bi odražala največji odmerek 1600 mikrogramov na 24 ur.
Sprejema se, da razmerje med odmerkom in odčitkom ni linearno (v skladu s to študijo, na primer), čeprav je veljalo, da dovoljeni odmerek ne more povzročiti neugodnega izvida.
O kateri je prvotno poročal The Times, študija, objavljena v British Journal of Clinical Pharmacology z naslovom "Jalovost trenutne dopinške kontrole salbutamola v urinu", trdi, da bi dovoljeno odmerjanje dejansko lahko ustvarilo koncentracijo v urinu, ki je dovolj visoka, da sproži AAF.
Natančneje, raziskovalci so izvedli simulacije na podlagi literature o absorpciji zdravila pri ljudeh in psih. Glede na to simulacijo je 15,4 % testov povzročilo kršitev mejne vrednosti 1000 ng/ml kljub temu, da je bil odmerek znotraj dovoljenih parametrov.
Ta študija je nastala po nedavni reviziji Froomovega AAF. V skladu z novimi pravili WADA je bila uvedena kompenzacija za koncentracijo urina in dehidracijo, v skladu s katero je bila Froomova raven znižana na 1429 ng/ml namesto na 2000 ng/ml. Vendar je še vedno precej severno od meje 1000 ng/ml.
Froomovo obrambo trenutno vodi Mike Morgan, londonski odvetnik, ki je leta 2016 uspešno branil Lizzie Deignan pred morebitno prepovedjo treh kršitev 'bezilišča'.
Breme dokazovanja nedolžnosti je bilo v tem primeru naloženo obrambi in ne WADA, ki preiskuje možnost netočne ugotovitve. Zato špekulacije, da Team Sky pripravlja lastno farmakokinetično študijo za ponovitev njegovega AAF v dovoljenih odmerkih.
Vendar je bil raziskovalni članek zelo kritičen tudi do tega modela privlačnosti. S tem WADA prenaša odgovornost za odpravljanje napak v pravilih, ki jih je oblikovala sama WADA, na športnika. Postavitev takšne študije in doseganje želenega rezultata bo trajalo vsaj mesece. In tudi če športnik dokaže svojo nedolžnost, bi to že lahko povzročilo veliko škodo ugledu (glej primer Froome),’ so zapisali raziskovalci.
Isto raziskovalno središče, Center for Human Drug Research v Leidnu na Nizozemskem, je lani izdelalo študijo, ki je trdila, da sistemska uporaba EPO v nadzorovanem tekmovanju v klancu ni izboljšala učinkovitosti.
Omejitve in ugodnosti
Poleg kritike samega testiranja je študija kritizirala tudi širše anabolične koristi salbutamola za športnike. Trdil je: "Ta vprašanja, skupaj z dvomljivo trditvijo o njegovem anaboličnem učinku, nas pripeljejo do zaključka, da bi bilo treba ponovno razmisliti o velikem trudu, vloženem v testiranje."
V intervjuju za Cyclist je Olivier Rabin, višji direktor znanosti in mednarodnih odnosov pri WADA, branil stališče WADA, da ima salbutamol potencialno anabolične lastnosti.
'Več študij, vključno z živalskimi modeli, je pokazalo, da lahko agonisti beta-2, kot je salbutamol, vplivajo na mišično maso,' je dejal.
Ponovno se je pokazalo, da salbutamol nima prednosti v običajno predpisanih odmerkih. "Vemo, da vdihavanje salbutamola v odmerku 800 mikrogramov na 12 ur ne izboljša učinkovitosti," je dejal Rabin. WADA pa meni, da lahko večji odmerki v različnih oblikah prinesejo prednost.
'Imamo zgornjo mejo, ker imamo številne publikacije, ki kažejo, da lahko sistemska uporaba antagonistov beta-2 [bronhodilatatorjev], vključno s salbutamolom, izboljša učinkovitost – lahko so anabolična sredstva, če jih jemljemo sistemsko [kar pomeni injekcijo ali zaužitje tablete, ne pa inhalatorja], je dejal Rabin o stališču WADA.
Visoka vsebnost v urinu bi pomenila, da je morda šlo za sistemsko uporabo in ne za običajno uporabo inhalatorja, meni WADA.
Vendar je dejanska meja, kot jo je določila WADA, določena z največjimi odmerki, ki jih priporočajo farmacevtske družbe, ki proizvajajo zdravilo. Namenjeni so ne zato, da bi se ljudje izognili goljufanju, temveč zato, da bi bolnike z astmo odvrnili od uporabe preveč salbutamola za obvladovanje astme, ki zahteva močnejše zdravljenje.
WADA se zanaša na te smernice, ker čeprav obstajajo dokazi, da ima lahko sistemska uporaba anabolične učinke, ni bilo dovolj študij, ki bi dokazale določen odmerek, ki bi zagotovil povečanje zmogljivosti.
Dvomi glede možnih koristi salbutamola za izboljšanje učinkovitosti skupaj z možnimi napakami pri testiranju bodo brez dvoma igrali pomembno vlogo pri Froomovi obrambi.
obramba
Froomov primer salbutamola se je že izkazal za enega najbolj zapletenih v zadnjih letih. AAF ne predstavlja običajne kršitve dopinških pravil, saj je salbutamol "specifična snov" in ne izključno "prepovedana snov". Zato ni dobil začasne izključitve in je lahko nadaljeval z dirkanjem.
Medtem ko se zdi, da rezultati farmakokinetične študije Frooma ne podpirajo, je študija iz British Journal of Clinical Pharmacology trdila, da bi na podlagi njihovih simulacij lahko bilo potrebno veliko število poskusov, da bi sprožili enak rezultat pri katerem koli posamezniku, postopek, za katerega so raziskovalci trdili, da bo "drag in dolgotrajen".
Če bi se Froomova obramba izkazala za uspešno in bi se zanašala na 'temeljne napake' v samem sistemu testiranja, bi to lahko imelo pomembne posledice za tiste, ki so že bili kaznovani zaradi prekoračitve mejne vrednosti salbutamola.
To vključuje naslednje:
- Diego Ulissi iz ekipe Lampre-Farnese Vini med dirko Giro d'Italia 2014. Imel je zabeležene ravni 1900 ng/ml. Sprva so mu izrekli dveletno prepoved, a so jo po pritožbi skrajšali na devet mesecev.
-
Alessandro Petacchi iz ekipe Milram leta 2007. Zabeležil je ravni 1,352 ng/ml. Italijanska kolesarska zveza ga je najprej oprostila, navajajoč človeško napako. WADA se je na to pritožila in dobil enoletno prepoved.
-
Alexandre Pliuschin, moldavski kolesar za Team Synergy Baku leta 2014. Podrobnosti o ravni salbutamola, ki jo je zabeležil, niso na voljo, vendar je bil suspendiran za šest mesecev.
Zdi se, da obramba nima točno določene časovnice, zato ni jasno, kako dolgo se lahko nadaljuje.
Če bo Froomova obramba neuspešna, bo študija verjetno povečala moč pritožbe na športnem razsodišču.
Ne glede na morebitni izid, kot smo videli v primeru Tysona Furyja proti pozitivnemu testu UKAD, bi se lahko pravna bitka glede na odmevno naravo zadeve izkazala za predrago za WADA.
